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以岭药业接到科威特药品和植物药申请注册操纵服务部的药品注册准
  • 发布时间:2020-09-12
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  • 9月4日,以岭药业发布消息,该企业接到科威特药品和植物药申请注册操纵服务部审批审签的药品注册准许文档,准许企业药物连花清瘟胶囊合乎科威特植物药产品执行标准申请注册。

    公示显示信息,连花清瘟胶囊在科威特获准申请注册的医治适用范围为“可医治由病毒性疾病比如季节性流感、流行感冒、甲型流感(H1N1)、SARS、轻形和通用型新式冠状病毒肺部感染引起的发高烧、干咳、困乏、肌肉痛、鼻塞流涕、头痛、咽干咽痛、憋闷胸闷气短、舌偏红的病症,具备清肺解毒之作用。”这也是连花清瘟胶囊初次在国外国家获准用以医治由轻形和通用型新式冠状病毒肺部感染引起的有关病症。

    连花清瘟是以岭药业的主打产品、国家基本药物文件目录和国家国家医保目录(甲类)种类,关键用以发烧感冒、流行性感冒、新冠肺炎有关疾病的治疗。新冠肺炎肺炎疫情爆发至今,连花清瘟胶囊(颗粒物)依次被国家卫健委和国家中医药管理局协同公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(实施第四/五/六/七/八版)及20多个省份的新冠肺炎诊疗方案强烈推荐,变成被强烈推荐次数数最多的中药方剂。今年4月,我国国家药监局准许连花清瘟胶囊/颗粒物在原准许适用范围的基本上,提升“新式冠状病毒肺部感染轻形、通用型”的新适用范围。

    肺炎疫情期内,连花清瘟被广泛运用于新冠肺炎病人接诊医院门诊。由钟南山、李兰娟院士、张伯礼院士等权威专家协同20多家医院门诊相互参加的“中药材连花清瘟胶囊医治新式冠状病毒肺部感染创新性、任意、对比、多管理中心临床实验”結果,在国际性绿色植物医药学行业影响因子查询较高的杂志期刊《植物医学》(影响因子查询4.18)发布。该科学研究从临床医学运用视角研究发现,连花清瘟在基本医治基本上对新式冠状病毒肺炎的治疗安全性合理,可以明显提升新冠肺炎发烫、困乏、干咳等临床表现的改进率,大大提高肺部影像学变病,减少病症延迟时间,提升临床医学治疗率。

    到目前为止,连花清瘟胶囊已在我国的台湾地区、港澳地区和墨西哥、印尼、澳大利亚、莫桑比克、爱沙尼亚、泰国的、巴拉圭、马来西亚、缅甸、吉尔吉斯斯坦、泰国各自以“中药方剂”、“药物”、“植物药”、“纯天然健康食品”、“食品类补充品”、“当代植物药”、“天然药物”等真实身份申请注册得到发售批准。

    以岭药业在公示中表明,此次连花清瘟胶囊得到科威特药品和植物药申请注册操纵服务部的药品注册批件,意味着企业具有了在科威特销售市场以药物真实身份市场销售该商品的资质,对公司拓展国外销售市场产生积极主动危害。

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